中生北控生物科技股份有限公司質(zhì)控中心始建于1991年,三十多年來(lái)始終按照質(zhì)量控制程序并運(yùn)用準(zhǔn)確可靠的控制體系,對(duì)原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格控制。2010年以后,質(zhì)控中心按照CNAS-CL01:2016《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2005 )及CNAS特定認(rèn)可要求,從管理要求和技術(shù)要求方面進(jìn)一步完善了質(zhì)量管理體系。2012年5月,首次通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的評(píng)審,獲得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)(注冊(cè)號(hào):CNAS L5660)。經(jīng)過(guò)多年的體系運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),2020年1月完成體系換版升級(jí),新的體系符合ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS-CL01 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)的要求。并于2020年8月通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的復(fù)評(píng)審,獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)(注冊(cè)號(hào):CNAS L5660)。
通過(guò)了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,標(biāo)志著中生質(zhì)控中心具備了按照認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)檢測(cè)服務(wù)的能力,可以在授權(quán)范圍內(nèi)使用CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志,授權(quán)范圍的檢測(cè)結(jié)果可以得到國(guó)際互認(rèn)。